Este produto foi fabricado e desenvolvido de acordo coas seguintes leis, directivas e regulamentos de deseño:
◆Directiva 93/42/CEE do Consello, do 14 de xuño de 1993, relativa aos produtos sanitarios(Marcado CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo médico — Sistemas de xestión da calidade — Requisitos regulamentarios
propósitos..
◆EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación da xestión de riscos a dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corrixida 2007-10-01)
◆EN ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos——Símbolos que se deben usar nas etiquetas, etiquetaxe e información dos dispositivos médicos Parte 1: Requisitos xerais
◆Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), considéranse en particular as seguintes normas.
Referencia estándar | Títulos |
EN 60601-2-54:2009 | Equipamento electromédico. Parte 2-54: Requisitos particulares para a seguridade básica e o rendemento esencial dos equipos de raios X para radiografía e radioscopía. |
IEC60526 | Conexións de cables de alta tensión con conectores e tomas para equipos médicos de raios X |
IEC 60522:1999 | Determinación da filtración permanente dos conxuntos de tubos de raios X |
IEC 60613-2010 | Características eléctricas, térmicas e de carga de tubos de raios X con ánodo rotatorio para diagnóstico médico |
IEC60601-1:2006 | Equipamento electromédico. Parte 1: Requisitos xerais de seguridade básica e rendemento esencial. |
IEC 60601-1-3:2008 | Equipamento electromédico - Parte 1-3: Requisitos xerais para a seguridade básica e o rendemento esencial - Norma colateral: Protección contra a radiación en equipos de raios X de diagnóstico |
IEC60601-2-28:2010 | Equipamento electromédico. Parte 2-28: Requisitos particulares para a seguridade básica e o rendemento esencial dos conxuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico. |
IEC 60336-2005 | Equipamento eléctrico médico - Conxuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico - Características dos puntos focais |
●A designación está composta do seguinte xeito:
MWHX7010 | Tubo | A | Toma de alta tensión con dirección de 90 graos |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Toma de alta tensión con dirección de 270 graos |
Propiedade | Especificación | Estándar | |
Potencia(s) nominal(is) de entrada do ánodo | F1 | F2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Capacidade de almacenamento de calor do ánodo | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Capacidade máxima de arrefriamento do ánodo | 475 W | ||
capacidade de almacenamento de calor | 900 kJ | ||
Disipación de calor continua máxima sen circulación de aire | 180 W | ||
Material do ánodoMaterial de revestimento superior do ánodo | Renio-Twolframo-TZM (RTM) Renio-volframio-(RT) | ||
Ángulo obxectivo (Ref: eixe de referencia) | 16° | IEC 60788 | |
Filtración inherente do conxunto de tubos de raios X | 1,5 mm de aluminio / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Valor(es) nominal(is) do punto focal | F1 (foco pequeno) | F2 (foco grande) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Tensión nominal do tubo de raios XRadiográfico Fluoroscopía | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Datos sobre o quecemento do cátodo Corrente máxima Tensión máxima | ≈ /CA, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Radiación de fuga a 150 kV / 3 mA a 1 m de distancia | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Campo de radiación máximo | 573 × 573 mm a 1 m de distancia lateral | ||
Peso do conxunto do tubo de raios X | Aproximadamente 18 kg |
Límites | Límites de operación | Límites de transporte e almacenamento |
Temperatura ambiente | Desde as 10℃a 40℃ | Desde - 20℃to 70℃ |
Humidade relativa | ≤75% | ≤93% |
Presión barométrica | De 70 kPa a 106 kPa | De 70 kPa a 106 kPa |
Estator monofásico
Punto de proba | C-M | C-A |
Resistencia ao enrolamento | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Tensión de funcionamento máxima admisible (de arranque) | 230 V ± 10 % | |
Tensión de funcionamento recomendada (inicio) | 160 V ± 10 % | |
Tensión de freada | 70 V CC | |
Tensión de funcionamento en exposición | 80 Vrms | |
Tensión de funcionamento en fluoroscopia | 20 V-40 Vrms | |
Tempo de arranque (dependendo do sistema de arranque) | 1,2 segundos |
Aviso para interactuar co xerador de raios X
1. Ruptura de vivendas
Nunca introduza unha potencia sobrenominal no conxunto do tubo de raios X
Se a potencia de entrada supera as especificacións do tubo, pode provocar que o ánodo se sobrequente, que o vidro do tubo se rompa e, en última instancia, que se produzan problemas graves debido á sobretensión causada pola vaporización do aceite dentro do conxunto da carcasa. Nunha situación crítica na que a carcasa se rompa debido a unha sobrecarga, o interruptor térmico de seguridade pode non ser capaz de protexer o tubo de raios X, mesmo se está funcionando.
*Rotura das pezas de selado da carcasa.
*Lesións humanas, incluídas queimaduras por escape de aceite quente.
*Accidente de incendio debido a un ánodo en chamas.
O xerador de raios X debería ter unha función de protección que xestione a potencia de entrada para que se atope dentro das especificacións do tubo.
2. Descarga eléctrica
Para evitar o risco de descarga eléctrica, este equipo só debe conectarse a unha fonte de alimentación con toma de terra de protección.
3. Non se permite a modificación deste equipo!!
Precaución ao interactuar co xerador de raios X
1. Sobrevaloración
Demasiada enerxía nun só disparo pode provocar fallos no conxunto do tubo de raios X. É importante revisar atentamente a ficha técnica e seguir as instrucións especificadas para evitar danos.
2.Filtración permanente
A normativa legal especifica a cantidade total de filtración necesaria e a distancia mínima entre o punto de enfoque dos raios X e o corpo humano.
TDeberían cumprirse co regulamento.
3.Interruptor térmico de seguridade
O conxunto do tubo de raios X ten un interruptor térmico de seguridade para prohibir unha maior entrada de enerxía cando a carcasa do tubo alcanza a temperatura(80℃)de interruptor aberto.
Non se recomenda conectar o interruptor á bobina do estator nun circuíto en serie.
Mesmo se o interruptor funciona, nunca apagues o sistema. A unidade de refrixeración debe estar activada se se usa co sistema.
4. Avaría inesperada
Os conxuntos de tubos de raios X poden funcionar mal ou fallar inesperadamente, creando o risco de problemas graves. É importante ter un plan de continxencia para previr e resolver calquera problema que poida xurdir deste risco.
5. Nova aplicación
Se pensa usar este produto nunha nova aplicación non especificada neste documento ou se pensa usar un tipo diferente de xerador de raios X, póñase en contacto connosco para confirmar a compatibilidade e a dispoñibilidade.
1. Radiación de raios Xprotección
Este produto cumpre os requisitos da norma IEC 60601-1-3.
Este conxunto de tubo de raios X emite radiación de raios X durante o funcionamento. Polo tanto, só o persoal cualificado e adestrado pode manexar o conxunto de tubo de raios X.
Os efectos fisiolóxicos relevantes poden causar danos ao paciente; o fabricante do sistema debe ter a protección axeitada para evitar a radiación ionizante.
2. Dieléctrico 0il
O conxunto do tubo de raios X ten dieléctrico Oil contido para a estabilidade de alta tensión. Xa que é tóxico para a saúde humana.,se está exposto á zona non restrinxida,Debe eliminarse segundo a normativa local.
3. Operación Atmosfera
Non se permite o uso do conxunto de tubos de raios X na atmosfera de gases inflamables ou corrosivos.
4.Axustar a corrente do tubo
Dependendo das condicións de funcionamento,as características do filamento poderían cambiar.
Este cambio podería levar á sobreexposición ao conxunto do tubo de raios X.
Para evitar que o conxunto do tubo de raios X se dane,axusta a corrente do tubo regularmente.
Ademais de cando o tubo de raios X ten un problema de arco nunluso prolongado,É necesario axustar a corrente do tubo.
5Temperatura da carcasa do tubo de raios X
Non toque a superficie da carcasa do tubo de raios X xusto despois do funcionamento debido á alta temperatura.
Manter o tubo de raios X para que se arrefríe.
6Límites de funcionamento
Antes do uso,Confirme que as condicións ambientais están dentro dos límites operativos.
7Calquera avaría
Póñase en contacto con SAILRAY inmediatamente.,se se observa algún fallo de funcionamento no conxunto do tubo de raios X.
8. Eliminación
O conxunto do tubo de raios X, así como o tubo, conteñen materiais como aceite e metais pesados para os que se debe garantir unha eliminación respectuosa co medio ambiente e axeitada de acordo coa normativa legal nacional vixente. Prohíbese a súa eliminación como lixo doméstico ou industrial. O fabricante posúe os coñecementos técnicos necesarios e devolverá o conxunto do tubo de raios X para a súa eliminación.
Póñase en contacto co servizo de atención ao cliente para este fin.
Se (A) Punto focal pequeno
Se (A) Punto focal grande
Condicións: Tensión do tubo trifásica
Frecuencia de potencia do estator 50Hz/60Hz
IEC60613
Características térmicas da vivenda
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Conxunto do filtro e sección transversal do porto
Cableado do conector do rotor
Cantidade mínima de pedido: 1 unidade
Prezo: Negociación
Detalles do envase: 100 unidades por caixa ou personalizado segundo a cantidade
Prazo de entrega: 1~2 semanas segundo a cantidade
Condicións de pagamento: 100% T/T por adiantado ou WESTERN UNION
Capacidade de subministración: 1000 unidades/mes