Este produto foi fabricado e desenvolvido de acordo coas seguintes leis, directivas e regulamentos de deseño:
◆Directiva 93/42/CEE do Consello, do 14 de xuño de 1993, relativa aos produtos sanitarios(Marcado CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo médico—Sistemas de xestión da calidade—Requisitos para
fins..
◆EN ISO 14971:2012Dispositivos médicos - Aplicación da xestión de riscos a dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corrixida 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Dispositivos médicos——Símbolos que se deben utilizar coas etiquetas dos dispositivos médicos, a etiquetaxe e a información que se debe proporcionar Parte 1: Requisitos xerais
◆Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), considéranse en particular as seguintes normas.
Referencia estándar | Títulos |
EN 60601-2-54:2009 | Equipos eléctricos médicos - Parte 2-54: Requisitos particulares para a seguridade básica e o rendemento esencial dos equipos de raios X para radiografía e radioscopia |
IEC 60526 | Enchufes e tomas de cable de alta tensión para equipos médicos de raios X |
IEC 60522:1999 | Determinación da filtración permanente de conxuntos de tubos de raios X |
IEC 60613-2010 | Características eléctricas, térmicas e de carga dos tubos de raios X de ánodo xiratorio para diagnóstico médico |
IEC 60601-1:2006 | Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos xerais de seguridade básica e rendemento esencial |
IEC 60601-1-3:2008 | Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos xerais para a seguridade básica e o rendemento esencial - Norma colateral: Protección radiolóxica en equipos de raios X de diagnóstico |
IEC60601-2-28:2010 | Equipos eléctricos médicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para a seguridade básica e o rendemento esencial dos conxuntos de tubos de raios X para o diagnóstico médico |
IEC 60336-2005 | Equipos eléctricos médicos-Conxuntos de tubos de raios X para diagnóstico médico-Características dos focos |
●A designación componse da seguinte forma:
MWHX7360 | Tubo | A | Toma de alta tensión con dirección de 90 graos |
MWTX73-0,6/1.2-150H | B | Toma de alta tensión con dirección de 270 graos |
Propiedade | Especificación | Estándar | |
Potencia(s) nominal(es) de entrada do ánodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Capacidade de almacenamento de calor do ánodo | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Máxima capacidade de refrixeración do ánodo | 750 W | ||
Capacidade de almacenamento de calor | 900 kJ | ||
Máx. disipación de calor continua sin aire circular | 180 W | ||
Material do ánodoMaterial de revestimento superior do ánodo | Renio-Tungsteno-TZM (RTM) Renio-Tungsteno-(RT) | ||
Ángulo obxectivo (Ref: eixe de referencia) | 12 ° | IEC 60788 | |
Filtración inherente ao conxunto de tubos de raios X | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Valor(es) nominal(es) do punto focal | F1 (enfoque pequeno) | F2 (foco grande) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Tensión nominal do tubo de raios XRadiográficaFluoroscópico | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Datos sobre o quecemento do cátodo Máx. actual Tensión máxima | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
Radiación de fuga a 150 kV / 3 mA a 1 m de distancia | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Campo de radiación máximo |
430×430 mm a SID 1 m | ||
Peso do conxunto do tubo de raios X | Aprox. 18 kg |
Límites | Límites de operación | Límites de transporte e almacenamento |
Temperatura ambiente | A partir das 10℃ata 40℃ | Dende - 20℃to 70℃ |
Humidade relativa | ≤ 75 % | ≤93 % |
Presión barométrica | De 70 kPa a 106 kPa | De 70 kPa a 106 kPa |
Estator monofásico
Punto de proba | C-M | C-A |
Resistencia ao bobinado | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Tensión de funcionamento máx. admisible (iniciación) | 230 V ± 10 % | |
Tensión de funcionamento recomendada (iniciación) | 160 V ± 10 % | |
Tensión de freada | 70 VDC | |
Tensión de execución na exposición | 80 Vrms | |
Tensión de execución en fluoroscopia | 20V-40Vrms | |
Tempo de arranque (dependendo do sistema de arranque) | 1,2 segundos |
Aviso para interactuar co xerador de raios X
1.Rotura da vivenda
Nunca introduza unha potencia superior ao conxunto do tubo de raios X
Se a potencia de entrada supera a especificación do tubo, provoca a sobretemperatura do ánodo, o tubo de vidro rompe e, finalmente, os seguintes problemas graves debido á xeración de sobrepresión pola vaporización do aceite no interior do conxunto da carcasa.
Nunha condición tan crítica que provoca a rotura da carcasa por sobrecarga, o interruptor térmico de seguridade non pode protexer o tubo de raios X aínda que funcione
*Rotura das pezas de selado da carcasa.
*Lesións humanas, incluídas queimaduras por fuga de aceite quente.
*Accidente de incendio debido ao obxectivo do ánodo en chamas.
O xerador de raios X debe ter unha función de protección que xestiona a potencia de entrada para que estea dentro das especificacións do tubo.
2. Descarga eléctrica
Para evitar o risco de descarga eléctrica, este equipo só debe conectarse a unha fonte con terra protectora.
3.Non se permite ningunha modificación deste equipo!!
Precaución para interactuar co xerador de raios X
1. Valoración superior
O conxunto do tubo de raios X pódese romper aplicando só un tiro sobrevalorado.
Lea atentamente as fichas técnicas e siga as instrucións.
2.Filtración permanente
TA filtración total e a distancia entre o punto focal de raios X e o corpo humano están reguladas legalmente.
Tdeben cumprirse o regulamento.
3.Interruptor térmico de seguridade
O conxunto do tubo de raios X ten un interruptor térmico de seguridade para prohibir máis enerxía de entrada cando a carcasa do tubo alcanza a temperatura(80℃)de interruptor-aberto.
Non se recomenda o interruptor para conectar a bobina do estator nun circuíto en serie.
Aínda que o interruptor funcione, nunca apague o sistema. A unidade de refrixeración debe activarse se se usa co sistema.
4. Mal funcionamento inesperado
O conxunto de tubos de raios X pode ter o risco de funcionar incorrectamente de forma inesperada debido á terminación da vida útil ou ao fallo. Se se esperan problemas graves causados polo risco anterior, pídese que teña un plan de continxencia para evitar tal caso.
5.Nova aplicación
Se utilizas o produto cunha aplicación nova que non se menciona nesta especificación ou con outro tipo de xerador de raios X, póñase en contacto connosco para confirmar a súa dispoñibilidade.
1 .Radiación de raios Xprotección
Este produto cumpre os requisitos da norma IEC 60601-1-3.
Este conxunto de tubos de raios X emite radiación de raios X en funcionamento. Polo tanto, só o persoal cualificado e adestrado está autorizado a operar o conxunto de tubos de raios X.
Os efectos fisiolóxicos relevantes poden causar danos ao paciente, a fabricación do sistema debe ter unha protección adecuada para evitar a radiación de ionización.
2.Dieléctrico 0il
O conxunto de tubos de raios X ten 0il dieléctrico contido para a estabilidade de alta tensión. Xa que é velenoso para a saúde humana,se está exposto á zona non restrinxida,deberase dispor segundo a normativa local.
3 .Operación Atmosfera
Non se permite o uso do conxunto de tubos de raios X na atmosfera de gases inflamables ou corrosivos ·
4.Axuste a corrente do tubo
Dependendo das condicións de funcionamento,as características do filamento poden modificarse.
Este cambio pode derivar na exposición excesiva ao conxunto de tubos de raios X.
Para evitar que o conxunto do tubo de raios X estea danado,axuste regularmente a corrente do tubo.
Ademais cando o tubo de raios X ten arco Problema en aluso prolongado,é necesario axustar a corrente do tubo.
5.Temperatura da carcasa do tubo de raios X
Non toque a superficie da carcasa do tubo de raios X xusto despois da operación debido á alta temperatura.
Mantéñase o tubo de raios X para arrefriar.
6.Límites de funcionamento
Antes do uso,confirme que a condición ambiental está dentro dos límites operativos.
7.Calquera avaría
Ponte en contacto con SAILRAY inmediatamente,se se observa algún mal funcionamento do conxunto do tubo de raios X.
8.Eliminación
O conxunto do tubo de raios X así como o tubo conteñen materiais como aceite e metais pesados para os que se debe garantir unha eliminación adecuada e respectuosa co medio ambiente de acordo coas normas legais nacionais vixentes. Prohíbese a eliminación como lixo doméstico ou industrial. O fabricante posúe os coñecementos técnicos necesarios e levará de volta o conxunto do tubo de raios X para a súa eliminación.
Póñase en contacto co servizo de atención ao cliente para este fin.
If(A) Pequeno punto focal
Se (A) Gran Punto Focal
Características térmicas da vivenda
SRMWHX7360A
Conxunto de filtro e sección transversal do porto
Cableado do conector do rotor
Cantidade mínima de pedido: 1 unid
Prezo: Negociación
Detalles do embalaxe: 100 unidades por cartón ou personalizados segundo a cantidade
Prazo de entrega: 1 ~ 2 semanas segundo a cantidade
Condicións de pago: 100% T/T por adiantado ou WESTERN UNION
Capacidade de subministración: 1000 unidades/mes