Este produto foi fabricado e desenvolvido de acordo coas seguintes leis, directivas e normas de deseño:
◆ Directiva do Consello 93/42/CEE do 14 de xuño de 1993 sobre dispositivos médicos(Marcado CE).
◆ EN ISO 13485: Dispositivo Médico 2016 - Sistemas de xestión de calidade - Requisitos para a regulación
propósitos..
◆ EN ISO 14971: 2012 Devices médicos-Aplicación da xestión de riscos a dispositivos médicos (ISO 14971: 2007, versión corrixida 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : 2012 Dispositivos médicos —- Mímbolos a usados con etiquetas de dispositivos médicos, etiquetado e información para ser subministrados Parte 1: Requisitos xerais
◆Considéranse en particular as seguintes normas, considéranse en particular as seguintes normas.
Referencia estándar | Títulos |
EN 60601-2-54: 2009 | Equipos eléctricos médicos-Parte 2-54: Requisitos particulares para a seguridade básica e o rendemento esencial dos equipos de raios X para radiografía e radioscopia |
IEC60526 | Conexións de enchufe de cable de alta tensión e socket para equipos de raios X médicos |
IEC 60522: 1999 | Determinación da filtración permanente dos conxuntos de tubos de raios X |
IEC 60613-2010 | Características eléctricas, térmicas e de carga de tubos de raios X do ánodo rotativo para o diagnóstico médico |
IEC60601-1: 2006 | Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos xerais para a seguridade básica e o rendemento esencial |
IEC 60601-1-3: 2008 | Equipo eléctrico médico - Parte 1-3: Requisitos xerais para seguridade básica e rendemento esencial - Norma colateral: protección da radiación en equipos de raios X de diagnóstico |
IEC60601-2-28: 2010 | Equipos eléctricos médicos-Parte 2-28: Requisitos particulares para a seguridade básica e o rendemento esencial dos conxuntos de tubos de raios X para o diagnóstico médico |
IEC 60336-2005 | Equipos eléctricos médicos Montes de tubos de raios X para características de diagnóstico médico de puntos focais |
● A designación está composta do seguinte xeito:
MWHX7360 | Tubo | A | Toma de alta tensión con dirección de 90 graos |
MWTX73-0,6/1.2-150h | B | Zócalo de alta tensión con dirección de 270 graos |
Propiedade | Especificación | Estándar | |
Potencia (s) de entrada nominal do ánodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz | 50kW (50/60Hz) 74kw (150/180Hz) | ||
Capacidade de almacenamento de calor dos ánodos | 212 KJ (300khu) | IEC 60613 | |
Capacidade máxima de refrixeración do ánodo | 750W | ||
Capacidade de almacenamento de calor | 900kj | ||
Máx. disipación de calor continua sen aire-circular | 180W | ||
Material de ánodoAnodo material de revestimento superior | Renium-tungsten-tzm (RTM) Renio-tungsten- (RT) | ||
Ángulo de destino (Ref: eixe de referencia) | 12 ° | IEC 60788 | |
Filtración inherente ao conxunto de tubos de raios X | 1,5 mm AL / 75KV | IEC 60601-1-3 | |
Valor nominal focal | F1 (pequeno foco) | F2 (gran foco) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Tensión nominal do tubo de raios XRadiográficoFluoroscópico | 150kv 125kv | IEC 60613 | |
Datos sobre calefacción por cátodo Máx. corrente Tensión máxima | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4a ≈9V | 5.4 a ≈17V | ||
Radiación de fugas a 150 kV / 3má a 1m de distancia | ≤1.0MGY/H. | IEC60601-1-3 | |
Campo de radiación máxima |
430 × 430 mm a Sid 1M | ||
Peso do montaxe do tubo de raios X | Aprox. 18 kg |
Límites | Límites de operación | Límites de transporte e almacenamento |
Temperatura ambiente | A partir de 10℃a 40℃ | De- 20℃to 70℃ |
Humidade relativa | ≤75% | ≤93% |
Presión barométrica | De 70kPa a 106kpa | De 70kPa a 106kpa |
Estator 1 fase
Punto de proba | C-M | C-A |
Resistencia sinuosa | ≈18.0 ... 22.0Ω | ≈45,0 ... 55,0Ω |
Tensión de funcionamento máx. | 230V ± 10% | |
Recomenda a tensión de funcionamento (execución) | 160V ± 10% | |
Tensión de freada | 70vdc | |
Tensión executada na exposición | 80vrms | |
Tensión executada en fluoroscopia | 20V-40VRMS | |
Tempo de execución (dependendo do sistema de inicio) | 1.2S |
Aviso para interface co xerador de raios X
1. Ruptura de acollida
Nunca introduza a potencia nominal do conxunto de tubos de raios X
Se a potencia de entrada supera a especificación do tubo, provoca a temperatura excesiva do ánodo, inserir un vidro de tubo destrozado e, en definitiva, os seguintes problemas graves debido á xeración de sobre-presión por vaporización de aceite dentro do conxunto de carcasa.
En un estado tan crítico provocando a rotura da vivenda por carga, o interruptor térmico de seguridade non pode protexer o tubo de raios X aínda que funcione
*Ruptura de pezas de selado de vivendas.
*Lesións humanas incluíndo queimaduras debido á fuga de aceite quente.
*Accidente de lume debido ao obxectivo de ánodo en flamante.
O xerador de raios X debe ter unha función de protección que xestione a potencia de entrada para estar dentro da especificación do tubo.
2. Choque eléctrico
Para evitar o risco de descarga eléctrica, este equipo só debe estar conectado a un subministro con terra protectora.
3. Non se permite ningunha modificación deste equipo !!
Precaución para interface co xerador de raios X
1. Over valoración
O conxunto de tubos de raios X pódese romper coa aplicación de só un disparo nominal.
Lea atentamente as follas de data técnica e siga as instrucións.
2.Filtración permanente
TA filtración total e a distancia entre o punto focal de raios X e o corpo humano están reguladas legalmente.
THey debe cumprirse co regulamento.
3.Interruptor térmico de seguridade
O conxunto de tubos de raios X ten un interruptor térmico de seguridade para prohibir a potencia de entrada máis cando a carcasa do tubo chega á temperatura(80℃)de Switch-Apen.
Non se recomenda o interruptor de conexión da bobina do estator no circuíto de serie.
Mesmo se o interruptor funciona, nunca apague o sistema. A unidade de refrixeración debe activarse se se usa co sistema.
4.Callar o mal funcionamento
O conxunto de tubos de raios X pode ter o risco de estar mal funcionando inesperadamente debido á terminación ou ao fracaso da vida. Se se espera que os graves problemas causados polo risco anterior, solicítase que teña un plan de continxencia para evitar este caso.
5. Nova aplicación
Se usa o produto cunha nova aplicación que non se menciona nesta especificación ou con diferente tipo de xerador de raios X, póñase en contacto con nós para confirmar a súa dispoñibilidade.
1 .x radiación de raiosprotección
Este produto cumpre os requisitos da IEC 60601-1-3.
Este conxunto de tubos de raios X emite radiación de raios X na operación. Permítense ao persoal cualificado e capacitado correspondente a operar o conxunto de tubos de raios X.
Os efectos fisiolóxicos relevantes poden causar danos para o paciente, a fabricación do sistema debe tomar unha protección adecuada para evitar a radiación de ionización.
2.Dielectric 0il
O conxunto de tubos de raios X ten un dieléctrico 0il contido para a estabilidade de alta tensión. Xa que é velenoso para a saúde humana,Se está exposto á zona non restrinxida,Debe dispensarse como seguindo a regulación local.
3. Atmosfera de operación
Non se permite que o montaxe do tubo de raios X non se use na atmosfera de gas inflamable ou corrosivo ·
4.Axuste a corrente do tubo
Dependendo das condicións de funcionamento,As características do filamento poden cambiarse.
Este cambio pode ir á exposición excesiva de taxa ao conxunto de tubos de raios X.
Para evitar que o conxunto de tubos de raios X sexa danado,Axuste a corrente do tubo regularmente.
Ademais de cando o tubo de raios X ten problemas de arqueo nunlUso de tempo de ong,É necesario un axuste da corrente do tubo.
5.
Non toque a superficie da carcasa do tubo de raio X xusto despois do funcionamento debido á alta temperatura.
Mantéñase o tubo de raios X para ser arrefriado.
6. Límites de operación
Antes do uso,Por favor, confirme que a condición ambiental está dentro dos IIMITs operativos.
7.Ank Malfunction
P1ease contactar con Sailray inmediatamente,Se se observa algún mal funcionamento do conxunto de tubos de raios X.
8.Disposal
O conxunto de tubos de raios X, así como o tubo conteñen materiais como o petróleo e os metais pesados para os que se debe asegurar a disposición ecolóxica e adecuada de acordo coa normativa xurídica nacional válida. Disposicións como se prohibe os residuos domésticos ou industriais. O fabricante posúe o coñecemento técnico requirido e tomará o retroceso do tubo de raios X para a disposición.
Póñase en contacto co servizo de atención ao cliente para este propósito.
Se (a) pequeno punto focal
Se (a) gran lugar focal
Características térmicas da vivenda
SRMWHX7360A
Montaxe de filtros e sección transversal do porto
Cableado do conector do rotor
Cantidade de pedido mínimo: 1pc
Prezo: negociación
Detalles do envase: 100pcs por cartón ou personalizados segundo a cantidade
Prazo de entrega: 1 ~ 2 semanas segundo a cantidade
Termos de pago: 100% T/T de antemán ou Western Union
Capacidade de subministración: 1000pcs/ mes